A Enlivex, empresa biomédica israelense, relatou “resultados positivos de primeira linha” para seu ensaio clínico da fase II de Allocetra™ para tratar o COVID-19. O estudo, liderado pelo Prof. Vernon van Heerden, chefe da Unidade Geral de Terapia Intensiva do Hospital Hadassah Ein Kerem, revelou que 14 dos 16 pacientes (87,5%) da Fase II “se recuperaram e tiveram alta do hospital após uma média de 5,3 dias após a administração do Allocetra™”. Os 5,3 dias foram baseados em uma média de 4,2 dias para os nove pacientes severamente doentes e 7,2 dias para os sete pacientes criticamente doentes. Além disso, 19 dos 21 pacientes (90,5%) da Fase II + Ib se recuperaram e tiveram alta hospitalar no dia 28.
Allocetra™, que restaura o equilíbrio do sistema imunológico, baseia-se na pesquisa do Prof. Dror Mevorach, chefe de medicina interna do Hadassah e diretor científico e médico responsável da Enlivex.
O Prof. van Heerden comenta: “Os resultados que vimos dos pacientes com COVID-19 tratados até hoje com Allocetra™ são emocionantes. Os pacientes da Fase II que receberam alta hospitalar estão atualmente saudáveis. Acreditamos que esses resultados convincentes demonstraram a segurança e a eficácia do Allocetra™ nesses pacientes complicados, destacando o potencial do produto candidato da Enlivex de beneficiar pacientes com COVID-19, severamente doentes e criticamente doentes, bem como outros que sofrem de tempestades de citocinas e disfunções de órgãos através de várias indicações clínicas.”
A Enlivex relata que a “maioria dos pacientes tratados nos estudos da Fase Ib e da Fase II apresentava fatores de risco pré-existentes, como sexo masculino, obesidade e hipertensão”. No dia 28 pós-tratamento com Allocetra™, marcando o fim do período de seguimento dos pacientes do ensaio, a taxa de mortalidade foi zero.
Oren Hershkovitz, CEO da Enlivex, comenta: “Acreditamos que o Allocetra™, se aprovado, poderia potencialmente cobrir o vazio que existe atualmente para o tratamento de pacientes com COVID-19 graves e críticos. As vacinas para o COVID-19 são as que mudam o jogo na luta contra a pandemia, mas várias pesquisas demonstram que 25 a 32% da população dos EUA e dos principais países europeus não está disposta a se vacinar, e com preocupações em torno de várias cepas mutantes do vírus SARS-CoV-2, nosso modelo comercial estima uma demanda contínua pelo tratamento de pacientes com COVID-19 graves e críticos nos próximos anos.”
Leia mais sobre Allocetra™ no The Wall Street Journal .
